Аевит капсулы № 20

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ретинол ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витаминов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации ретинола.

Одновременное применение тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Токоферол (витамин Е) усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Токоферол (витамин Е) повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Применение препаратов железа в высоких дозах усиливает окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

1 капсула содержит
Активные компоненты:
ретинола пальмитата (витамина А) — 100 000 МЕ
альфа-токоферола ацетата (витамина Е) — 100 мг.
Вспомогательные вещества:
подсолнечника масла.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очаровательный Е — 129, хинолиновый желтый Е — 104, бриллиантовый голубой Е — 133.

Возможно: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), боль в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность, инфильтрат, кальцификация мягких тканей.

Симптомы острой передозировки ретинолом (витамином А) (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации ретинолом (витамином А): анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных - пороки развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.

Симптомы передозировки токоферолом (витамином Е): при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно по 1 капс./сут; в/м - по 1 мл/сут. Длительность лечения - 20-40 дней с промежутками 3-6 мес. Возможно проведение повторных курсов.

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A и Е, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью: тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, беременность (особенно I триместр), период лактации, пожилой возраст, детский возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

С осторожностью назначают при беременности (особенно I триместр), в период лактации.

С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.

С осторожностью: почечная недостаточность, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (ХСН, хронический гломерулонефрит и др.).

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витамина А (100 тыс.МЕ), а также что он является лечебным, а не профилактическим ЛС.

Диета с повышенным содержанием Se и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

С осторожностью назначают при беременности (особенно I триместр), в период лактации.

Гипо- и авитаминоз A и Е, а также состояния повышенной потребности организма в витаминах А и Е и/или снижение их поступления в организм: гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчных путей, обструктивная желтуха, кистозный фиброз поджелудочной железы, тропическая спру, инфекционные заболевания (в т.ч. хронические и "простудные"), гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, никотиновая зависимость, наркомания, алкоголизм, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел, неомицина, железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот, гипертиреоз, беременность (в т.ч. многоплодная), период лактации.

Периферическая невропатия, некротизирующая миопатия, абеталипопротеинемия.

Эффективность не доказана - атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит.

Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения – 9,1 часа.

Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А) является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: связываясь с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образует зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Функция α-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем. Восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, желтого цвета.
Содержимое капсул — масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Аевит (Aevit)

Состав и форма выпуска
Желатиновые капсулы: 1 капсула содержит ретинола пальмитата (витамина А) - ,55 г (1 МЕ), a-токоферола ацетата (витамина Е) - ,1 г;
вспомогательные вещества - масло кукурузное дезодорированное или масло соевое гидратированное;
капсулы по .2 г; по 1, 2, 25 или 5 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие
Действие Аевита обусловлено входящими в его состав витаминами А и Е.
Ретинола пальмитат обеспечивает нормализацию преимущественно процессов белкового и углеводного и, в меньшей степени, - жирового обменов.
a-Токоферола ацетат обладает мощными антиоксидантными свойствами, нормализует преимущественно обмен жиров.
Аевит восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, тканевое дыхание; повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Показания
 - атеросклеротические изменения сосудов;
 - нарушения трофики тканей;
 - облитерирующий эндартериит;
 - недостаток витаминов А и Е;
 - повышенная потребность в витаминах А и Е (различные заболевания).

Противопоказания
 - повышенная чувствительность к витаминам А и Е;
 - беременность;
 - тиреотоксикоз;
 - хронический гломерулонефрит;
 - застойная сердечная недостаточность;
 - холецистит.

Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 капсулы 2-3 раза в день в течение 1 - 14 дней. Или по 1-й капсуле в сутки в течение 3-4 дней. Повторный курс проводят при необходимости через 3-6 месяцев.

Передозировка
Применение больших доз препарата может вызвать головную боль, тошноту, рвоту, слабость, диспепсические расстройства, болезненность в костях нижних конечностей, тромбофлебиты, тромбоэмболию легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы, креатинурию, гиперхолистеринемию.

Побочные действия
В случае применения в рекомендуемой дозировке обычно не отмечаются.
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата. В некоторых случаях могут наблюдаться диспепсические явления в виде чувства дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, диареи. При длительном приеме в больших дозах возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью препарат применяют у больных с тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, при остром и хроническом нефрите, инфаркте миокарда, повышенном риске тромбоэмболий и при беременности.
Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, в состав которых входят витамины А и Е.

Лекарственное взаимодействие
Аевит нельзя принимать вместе с эстрогенами, которые повышают риск гипервитаминоза А, препаратами железа, серебра и щелочнореагирующими средствами. Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2 °C.
Срок годности: 2 года.

2 года

Капсулы 1 капс.
α-токоферола ацетат 100 мг
ретинола ацетат (или ретинола пальмитат) 100 000 МЕ
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.