Ретасол р-р для наруж.прим. 0,025% 50мл

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 22 °С, недоступном для детей.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.
  При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.
  При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

• Состав

  Изотретиноин 250 мкг

• Побочное действие

  Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность.
  Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит.
  Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.
  Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.
  Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы.
  Прочие: носовое кровотечение.
  При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

• Передозировка

  При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.
  Ректально - 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения - 8-12 недель, интервалы между курсами - 1-2 месяца.
  Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.

• Противопоказания

  Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.
  Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.
  Для ректального применения - заболевания прямой кишки.

• Меры предосторожности

  Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.
  Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.
  Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

• Особые указания

  Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).
  При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.
  При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.
  При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.
  При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.
  В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.
  На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.
  В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.
  Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.
  Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.
  Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

• Применение при беременности и в период лактации

  Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.
  Противопоказан при установленной и планируемой беременности.
  Противопоказан в период лактации.

• Показания к применению

  Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.
  Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.
  Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.
  Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом "первого прохождения" через печень.
  Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.
  Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.
  Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

• Фармакологическое действие

  Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

• Описание товара

  Раствор для наружного применения 0.025%

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для наружного применения 0.025% 1 мл
  изотретиноин 250 мкг
  10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
  15 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
  20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
  30 мл -