Калимин 60Н таб. 60мг №100

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
  Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
  Несовместим с этанолом.
  М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество: пиридостигмина бромид 60,00 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 336,00 мг, крахмал кукурузный 120,00 мг, повидон-К25 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 63,00 мг, вода очищенная 16,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид 2,00 мг.

• Побочное действие

  Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

• Передозировка

  Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
  Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
  При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - ½-1 таблетка (30 - 60 мг) 1-2 раза в день.
  При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60 - 180 мг) 2-4 раза в день.
  Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
  Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение.
  Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Пациентам с заболеваниями почек препарат Калимин® 60 Н назначают в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

• Противопоказания

  — Гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  — предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
  — ирит;
  — хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
  — механическая непроходимость кишечника;
  — обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
  — спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
  — миотония;
  — шок в послеоперационном периоде;
  — беременность, период грудного вскармливания;
  — детский возраст до 18 лет.

• Меры предосторожности

  Артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчекаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

• Особые указания

  В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
  Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
  Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

• Показания к применению

  Миастения gravis.

• Фармакокинетика

  Биодоступность 8-20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения Cmax 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Cmax. T1/2 - 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/ч.

• Фармакологическое действие

  Оказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышаег тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринньгх желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

• Описание товара

  Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, 60 мг.
  По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
  По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.