Амбробене р-р для приема внутрь 7,5мг/мл 100мл

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 ºС.
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
  При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

• Состав

  100 мл препарата содержат:
  действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
  вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота 25 % 0,060 г, вода очищенная 99,200 г.

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
  Нарушения со стороны нервной системы
  Часто: дисгевзия (изменение вкуса).
  Желудочно-кишечные нарушения
  Часто: тошнота, гипестезия (снижение чувствительности) ротовой полости.
  Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость в ротовой полости.
  Частота неизвестна: сухость в горле.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: реакции гиперчувствительности.
  Частота неизвестна: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Редко: кожная сыпь, крапивница.
  Частота неизвестна: тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

• Передозировка

  Симптомы
  Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
  Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
  В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
  Лечение
  Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

• Способ применения и дозы

  Применение препарата внутрь
  Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
  Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза (15 мг амброксола) в день.
  Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза (22,5 мг амброксола) в день.
  Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза (30-45 мг амброксола) в день.
  Взрослым и детям старше 12 лет по 4 мл препарата 3 раза (90 мг амброксола) в день.
  Применение препарата в виде ингаляций
  При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
  Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
  дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза (7,5-15 мг амброксола) в день;
  дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза (15-30 мг амброксола) в день;
  дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза (15-45 мг амброксола) в день.
  Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
  Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр).
  Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

• Особые указания

  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
  У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
  Крайне редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  При изменении кожных покровов или слизистых оболочек (иногда связанных с появлением волдырей или поражениями слизистой оболочки), необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
  Период кормления грудью
  Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене раствор для приёма внутрь и ингаляций не рекомендуется.

• Показания к применению

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
  После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
  Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
  Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
  T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
  T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
  После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
  Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
  Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
  Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
  Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
  Фармакокинетика
  При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
  Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
  У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
  Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

• Описание товара

  Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.

• Срок годности

  5 лет.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
  По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
  Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в карто