Лозартан-Тева таб.п/о плен. 50мг №30

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.
  При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
  При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.
  Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.
  При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
  При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество лозартан калия 50,00 мг;
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 9,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 79,00 мг; крахмал прежелатинизированный 60,50 мг; магния стеарат 1,50 мг;
  Оболочка Opadry II85F 18422 white: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 2,400 мг; титана диоксид (Е 171) 1,500 мг; макрогол 3350 1,212 мг; тальк 0,888 мг.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.
  Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
  Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.
  Со стороны ЦНС: головная боль.
  Дерматологические реакции: зуд.
  Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции.
  Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен

• Способ применения и дозы

  Препарат Лозартан-Тева принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.
  Препарат можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
  Артериальная гипертензия
  Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Лозартан-Тева 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Лозартан-Тева 1 раз в сутки.
  У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг (половина таблетки 50 мг) 1 раз в сутки.
  Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
  Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата Лозартан-Тева.
  Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
  Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Тева составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан-Тева до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения артериального давления (АД).
  Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥ 0,5 г/сутки
  Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Тева составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу препарата Лозартан-Тева можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан-Тева может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
  Хроническая сердечная недостаточность
  Начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (половина таблетки 25 мг). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.

• Противопоказания

  
  — Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  — Нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
  — Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
  — Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
  — Возраст до 18 лет.
  — Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  — Беременность и период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  При артериальной гипотензии, сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК) (например, получающих лечение большими дозами диуретиков), нарушениях водно-электролитного баланса, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), нарушении функции печени умеренной и легкой степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), аортальном или митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелой хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYНА), хронической сердечной недостаточности с угрожающими жизни аритмиями, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, первичном гиперальдостеронизме, ангионевротическом отеке в анамнезе.

• Особые указания

  До начала применения препарата Лозартан -Тева необходимо проводить коррекцию ОЦК или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
  Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и концентрацию сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
  В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции почек. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
  Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата и при управлении транспортными средствами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата Лозартан -Тева при беременности противопоказано. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смертьразвивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности, прием препарата Лозартан -Тева следует немедленно прекратить.
  Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать препарат Лозартан -Тева в период лактации. Если прием препарата Лозартан -Тева необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Показания к применению

  — Артериальная гипертензия.
  — Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
  — Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥ 0,5 г/сутки в качестве антигипертензивного средства в составе комплексной терапии.
  — Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с хронической сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме ингибиторов АПФ на терапию препаратом Лозартан-Тева.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.
  T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.

• Фармакологическое действие

  Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.

• Описание товара

  Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне - риска, на другой - гравировка «50».

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  14 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
  1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
  10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
  3 блистера вместе с инструкцией по применению в ка