Тамоксифен таб. 10мг №30

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования.
  При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.
  У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
  При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
  У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.
  При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
  Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
  Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

• Состав

  1 таблетка 10 мг содеюжит:
  активное вещество: тамоксифена цитрата - 15,2 мг в пересчете на тамоксифен - 10 мг.
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 62,,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, крахмал кукурузный - 7,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.
  Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.
  Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.
  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.
  Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.
  Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.
  Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

• Передозировка

  Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление побочных реакций, связанных с фармакологическим действием препарата. Также имеются единичные сообщения, что при применении тамоксифена в стандартной дозе несколько раз в день может удлиняться интервал QT.
  Лечение: специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или, разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером). Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

• Противопоказания

  Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

• Меры предосторожности

  Следует иметь в виду, что Тамоксифен полностью прекращает менструации у женщин в предменопаузном периоде. У больных с метастазами в кости возможно развитие гиперкальциемии на ранних стадиях лечения. Лактирующие женщины должны прекратить грудное вскармливание.
  С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией, выраженным тромбофлебитом, тромбоэмболической болезню (в т.ч. в анамнезе), с наследственной непереносимостью лактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).

• Особые указания

  В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).
  Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
  При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
  В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

• Применение при беременности и в период лактации

  Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

• Показания к применению

  Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недель приема. Связь с белками плазмы - 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество - почками.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

• Описание товара

  Таблетки от белого до белого с серовато-кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
  30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.