Сигницеф капли гл. 0,5% 5мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® не проводилось.
  Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после закапывания в глаз минимум в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь в стандартных дозах, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

• Состав

  Левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

• Побочное действие

  Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
  Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей; редко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром "сухого глаза", эритема век, контактный дерматит, светобоязнь.
  Прочие: редко (0.1-1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.

• Передозировка

  Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
  После местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше закапывают в пораженный глаз по 1-2 капле каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза/сут с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения в среднем 5 суток.

• Противопоказания

  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — детский возраст до 1 года;
  — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.
  С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

• Особые указания

  Глазные капли Сигницеф® нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
  При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.
  Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.
  Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  — лечение инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой;
  — профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

• Фармакокинетика

  После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
  Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

• Фармакологическое действие

  Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
  Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
  Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
  Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

• Описание товара

  Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
  

  Сигницеф .5% капли глазны

  Латинское название
  

  Signicef

  Форма выпуска
  

  Капли глазные

  Состав
  

  В 1 мл препарата содержится: левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5, мг.
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

  Упаковка
  

  В пластиковом флаконе-капельнице 5 мл раствора. В упаковке 1 флакон.

  Фармакологическое действие
  

  Сигницеф - антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов.
  Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов - Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; других микроорганизмов, чувствительных к левофлоксацину - Chlamydia trachomatis.
  Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 1 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

  Показания
  

  Сигницеф назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для:
  - Лечения инфекций придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой.
  - Профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

  Противопоказания
  

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года. С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

  Способ применения и дозы
  

  Местно, в пораженный глаз. По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

  Побочные действия
  

  Побочные эффекты могут возникать примерно у 1 % больных. Частые побочные эффекты (1-1 % больных) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей. Редкие побочные эффекты (,1-1 % больных) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром «сухого глаза», эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

  Особые указания
  

  Глазные капли Сигницеф ,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 минут. Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

  Лекарственное взаимодействие
  

  Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф ,5% не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.

  Передозировка
  

  Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
  Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф ,5%, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

  Условия хранения
  

  Хранить при температуре не выше 3 °С в защищенном от света месте, не замораживать.

  Срок годности
  

  2 года. 3 дней после вскрытия флакона.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
  1 мл
  левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/