Нитроксолин таб.п/о 0,05г №50

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

• Состав

  Активное вещество:
  
  
  Нитроксолин
  
  - 50 мг
  
  Вспомогательные вещества ядра:
  
  
  лактозы моногидрат (сахар молочный)
  
  - 20 мг
  
  кремния диоксид коллоидный (аэросил)
  
  - 2 мг
  
  магния гидросиликат (тальк)
  
  - 0,5 мг
  
  кальция стеарата моногидрат
  
  - 1 мг
  
  крахмал картофельный
  
  - 26,5 мг
  
  Вспомогательные вещества оболочки:
  
  
  сахароза (сахар белый)
  
  - 83,71 мг
  
  повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
  
  - 1,11 мг
  
  магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
  
  - 10,151 мг
  
  кремния диоксид коллоидный (аэросил)
  
  - 0,39 мг
  
  магния гидросиликат (тальк)
  
  - 0,11 мг
  
  титана диоксид (двуокись титана)
  
  - 4,45 мг
  
  воск пчелиный
  
  - 0,028 мг
  
  краситель солнечный закат желтый Е 110
  
  - 0,034 мг
  
  парафин твердый (парафин)
  
  - 0,017 мг

• Побочное действие

  Препарат обычно хорошо переносится.
  
  Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
  
  Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
  
  Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
  
  Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
  
  Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

• Передозировка

  Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
  
  При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды или после еды.
  
  Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг.
  
  Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.
  
  Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
  
  В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
  
  Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
  
  При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
  
  Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
  
  Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
  
  Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
  
  Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
  
  Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
  
  Нитроксолин противопоказан при:
  
  - нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
  
  - заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
  
  - при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
  
  - при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
  
  - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  
  - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
  
  - детский возраст до 3 лет.

• Меры предосторожности

  С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

• Особые указания

  Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
  
  Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
  
  При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
  
  Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
  
  Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

• Применение при беременности и в период лактации

  В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

• Фармакокинетика

  Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

• Фармакологическое действие

  Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
  
  Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.
  
  Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
  
  Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

• Описание товара

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

• Срок годности

  4 года.
  
  Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
  50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.