Ивабрадин таб.п/о плен. 5мг №56

Описание

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид – 5,390 мг или 8,085 мг (в пересчете на ивабрадин – 5,000 мг или 7,500 мг);
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
  состав оболочки: для дозировки 5 мг – Опадрай желтый 32К220073 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172); для дозировки 7,5 мг – Опадрай оранжевый 32К230004 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110).

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  – ЧСС в покое менее 70 уд/мин (до начала лечения);
  – кардиогенный шок;
  – острый инфаркт миокарда;
  – тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
  – тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью);
  – синдром слабости синусового узла;
  – синоатриальная блокада;
  – нестабильная или острая сердечная недостаточность;
  – зависимость от искусственного водителя сердечного ритма (состояния, при которых сердечный ритм обеспечивается исключительно электрокардиостимулятором);
  – нестабильная стенокардия;
  – атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени; – одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. разделы «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  – одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  – беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены);
  – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

• Меры предосторожности

  Умеренно выраженная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); врожденное удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT; одновременный прием грейпфрутового сока; недавно перенесенный инсульт; пигментная дегенерация сетчатки глаза (retinitis pigmentosa); артериальная гипотензия; ХСН IV функционального класса по классификации NYHA; одновременное применение с калийнесберегающими диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия стабильной стенокардии
  Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин:
  – при непереносимости или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов;
  – в комбинации с β-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы β-адреноблокатора.
  Терапия хронической сердечной недостаточности
  Терапия хронической сердечной недостаточности II–IV класса по классификации NYНA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию β-адреноблокаторами, или при непереносимости, или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов.

• Описание товара

  Для дозировки 5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Для дозировки 7,5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  2,5 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7,5 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.