Иммуноглобулин человека нормальный в/м амп. 1,5мл №10

Описание

• Условия хранения

  Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не установлено.

• Состав

  1 доза
  иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл

• Побочное действие

  Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
  
  В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
  
  У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

• Способ применения и дозы

  Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.
  
  Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
  
  Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
  
  Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.
  
  Профилактика гепатита А.
  
  Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.
  
  Профилактика кори
  
  Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.
  
  Профилактика и лечение гриппа
  
  Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.
  
  Профилактика коклюша
  
  Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.
  
  Профилактика менингококковой инфекции.
  
  Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).
  
  Профилактика полиомиелита
  
  Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.
  
  Лечение гипо- и агаммаглобулинемии
  
  Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
  
  Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.
  
  Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

• Противопоказания

  — тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
  
  Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
  
  Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

• Меры предосторожности

  Возможно применение у детей по показаниям.
  
  У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

• Особые указания

  Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
  
  После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

• Применение при беременности и в период лактации

  Требует предварительной консультации со специалистом.

• Показания к применению

  — профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
  
  — лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
  
  — для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

• Фармакокинетика

  Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

• Фармакологическое действие

  Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
  
  Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.
  
  Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
  
  Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
  
  Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

• Описание товара

  Раствор для в/м введения

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/м введения 1 доза
  иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл
  1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
  1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
  1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластико