Менопур с р-лем лиоф.пор. для ин. 75МЕ ФСГ+75МЕ ЛГ №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Менопур® может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

• Состав

  фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
  лютеинизирующий гормон 75 МЕ
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
  
  Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида.

• Побочное действие

  Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.
  
  Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
  
  Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.
  
  Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.
  
  Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).
  
  Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур® не сообщалось.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.
  
  Если не предписано иное, рекомендуется следующая схема терапии:
  
  Женщинам
  
  При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула
  
  Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
  
  Начальная доза препарата Менопур® составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.
  
  С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.
  
  Мужчинам
  
  С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур® по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

• Противопоказания

  — заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  
  — опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  
  — гиперпролактинемия;
  
  — персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  
  — аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  
  — вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  
  — рак матки, яичников или молочных желез;
  
  — первичная недостаточность яичников;
  
  — рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  
  — беременность;
  
  — период лактации;
  
  — повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

• Особые указания

  Перед назначением препарата Менопур® рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.
  
  Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.
  
  Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.
  
  При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
  
  В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.
  
  При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
  
  У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур® обычно неэффективен.

• Применение при беременности и в период лактации

  Менопур® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
  
  При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

• Показания к применению

  Для женщин
  
  — бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  
  — при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
  
  Для мужчин
  
  — стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

• Фармакокинетика

  Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур®. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч.

• Фармакологическое действие

  Менопур® является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.
  
  У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.
  
  У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

• Описание товара

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
  Бесплодие у женщин, гипофункция яичников, ановуляторные циклы; синдром Шиена, синдром Кьяри-Фроммеля; мужское бесплодие эндокринного генеза, стимуляция роста одного доминирующего фолликула, стимуляция суперовуляции, сперматогенеза.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
  
  1 фл.
  фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
  лютеинизирующий гормон 7