Дексалгин 25 таб. п/о плён. 25мг №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
  Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.
  Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
  Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

• Состав

  В 1 таб.
  декскетопрофена трометамол 36.9 мг,
  что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141.2 мг, крахмал кукурузный - 49.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27.1 мг, глицерил пальмитостеарат - 5.2 мг.
  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.34 мг, титана диоксид (Е171) - 0.36 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, пропиленгликоль - 0.42 мг.

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
  Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
  Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
  Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
  Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
  Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
  Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
  Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
  Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
  Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
  Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.
  Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
  Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

• Передозировка

  Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально.
  Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сут каждые 8 ч.
  Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).
  У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сут.
  Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.
  Побочное действие
  Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
  Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
  При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

• Противопоказания

  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  — желудочно-кишечные кровотечения;
  — активные кровотечения различного генеза;
  — повышенная кровоточивость;
  — терапия антикоагулянтами;
  — болезнь Крона;
  — неспецифический язвенный колит;
  — бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
  — тяжелая сердечная недостаточность;
  — почечная недостаточность тяжелой степени;
  — тяжелая печеночная недостаточность;
  — беременность;
  — период лактации;
  — повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
  Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
  Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

• Показания к применению

  Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:
  — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
  — дисменорея;
  — зубная боль.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).
  Распределение и выведение
  Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0.35 и 1.65 ч. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

• Фармакологическое действие

  Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
  Болевой синдром легкой и средней интенсивности: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидныйартрит, спондилоартрит, артроз, остеохондро); болезненные менструации, зубная боль.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах. 10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.