Панзинорм форте 20000 таб.п/о №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
  Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм® форте 20 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), антацидных препаратов (гидрокарбонаты), ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

• Состав

  панкреатин с минимальной ферментативной активностью:
  липазы 20 000 ЕД Ph.Eur.
  амилазы 12 000 ЕД Ph.Eur.
  протеаз 900 ЕД Ph.Eur.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
  Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный 54286С, ароматизатор бергамотовый 54253Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.

• Побочное действие

  Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
  Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
  Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
  Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
  Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
  Взрослым Панзинорм® форте 20 000 назначают в начале лечения по 1 таб. 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: по 1-2 таб. 3 раза.
  Перед рентгенологическим и ультразвуковым исследованиями - по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до обследования.
  У детей препарат применяется только по назначению врача.
  Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в дозе 100 000 ЕД Ph.Eur./сут (в пересчете на липазу).
  Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или в течение нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Противопоказания

  — острый панкреатит;
  — обострение хронического панкреатита;
  — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  — дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
  — повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.
  С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

• Меры предосторожности

  Препарат не следует назначать детям в возрасте до 15 лет при сопутствующем муковисцидозе. У детей препарат применяется только по назначению врача.

• Особые указания

  При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата Панзинорм® форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

• Показания к применению

  — недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
  — хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  — для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  — подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

• Фармакологическое действие

  Ферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
  Таблетка имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты, содержащиеся в таблетке, высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
  Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.
  Расстройства пищеварения, недостаточность функции поджелудочной железы, диарея и др.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.
  1 таб.
  панкреатин с минимальной ферментативной активностью:
  липазы 20 000 ЕД Ph.Eur.
  амилаз