Гинипрал таб. 0,5мг №20

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.
  
  При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.
  
  При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.
  
  При совместном применении Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.
  
  При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.
  
  При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.
  
  Гинипрал® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

• Состав

  гексопреналина сульфат 500 мкг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
  
  Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
  
  Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
  
  Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
  
  Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

• Передозировка

  Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.
  
  Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
  
  При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
  
  Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

• Противопоказания

  — тиреотоксикоз;
  
  — тахиаритмии;
  
  — миокардит;
  
  — порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  
  — ИБС;
  
  — артериальная гипертензия;
  
  — тяжелые заболевания печени и почек;
  
  — закрытоугольная глаукома;
  
  — маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  
  — внутриматочные инфекции;
  
  — I триместр беременности;
  
  — лактация (грудное вскармливание);
  
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой).

• Меры предосторожности

  Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях печени.
  
  Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях почек

• Особые указания

  В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
  
  Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
  
  При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
  
  При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
  
  Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.
  
  При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
  
  Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
  
  Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
  
  Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
  
  При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
  
  Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
  
  При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

• Показания к применению

  — угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
  
  Метаболизм
  
  Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.
  
  Выведение
  
  Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

• Фармакологическое действие

  Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
  
  Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
  
  Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

• Описание товара

  Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  Быстрое подавление схваток при родах, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, предотвращение преждевременных родов.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  
  1 таб.
  гексопреналина сульфат 500 мкг
  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата с