Этацизин таб.п/о 50мг №50

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).
  Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
  Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

• Состав

  Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг, метилцеллюлоза - 0.33 мг, кальция стеарат - 0.8 мг.
  Состав оболочки: сахароза - 37.695 мг, повидон - 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.003 мг, кальция карбонат - 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной - 3.678 мг, титана диоксид (E171) - 0.665 мг, кремния диоксид - 0.827 мг, воск карнаубский - 0.046 мг.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
  Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении Этацизином эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
  Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

• Передозировка

  Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.
  Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IС. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

• Способ применения и дозы

  Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.
  При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).
  По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

• Противопоказания

  — выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
  — нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье;
  — выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
  — наличие постинфарктного кардиосклероза;
  — кардиогенный шок;
  — выраженная артериальная гипотензия;
  — хроническая сердечная недостаточность II и III ФК по классификации NYHA;
  — выраженные нарушения функций печени и/или почек;
  — одновременный прием ингибиторов МАО;
  — одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
  — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).

• Меры предосторожности

  Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.
  С осторожностью при печеночной недостаточности.
  Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.
  С осторожностью при почечной недостаточности.
  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

• Особые указания

  Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:
  — строго учитывать противопоказания к применению препарата;
  — заранее выявить и устранить гипокалиемию;
  — избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IС;
  — курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
  — прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
  — прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.
  Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.
  При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.
  Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

• Показания к применению

  — наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
  — пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
  — желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).
  Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность - 40%.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
  Метаболизм
  Интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.
  Выведение
  Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 составляет 2.5 ч.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

• Фармакологическое действие

  Антиаритмический препарат класса IC. Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя.
  В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
  Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.
  Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
  Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.
  Аритмии: предсердная и желудочковая экстрасистолия, пароксизм мерцательной аритмиии, пароксизмальная желудочковая тахикардия; инфаркт миокарда, осложненный нарушениями сердечного ритма.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.
  1 таб.
  диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид 50 мг
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг