Румалон р-р для в/м введ. 2мл №15

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
  При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

• Состав

  Состав на 1 мл:
  Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.
  * Состав субстанции-экстракта:
  действующее вещество:
  экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг
  вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
  Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5.

• Побочное действие

  По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
  Со стороны иммунной системы:
  Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
  При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

• Передозировка

  До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят глубоко внутримышечно, в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1–2 мл 3 раза в неделю.
  Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5-8 недель), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  - Ревматоидный артрит,
  - Возраст до 18 лет,
  - Беременность, период грудного вскармливания,
  - Применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

• Особые указания

  При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
  Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

• Показания к применению

  Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
  Фармакокинетика
  Исследования не проводились.

• Описание товара

  Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения.
  По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
  По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
  По 1, или 2