Композитрон 2 материал инъек. коллаген-содержащий шприц 2мл №1

Нет в наличии

1.00 бонус
Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    В сухом прохладном месте при температуре от 15° С до 25° С, избегая прямого солнечного света, затем использовать согласно инструкции.
    Продукт устойчив к замерзанию и стабилен в течение нескольких суток при температуре транспортирования до - 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Состав

    Состав Композитрона®:
    - Частично гидролизованный коллаген крупного рогатого скота.
    Вспомогательные вещества:
    - Стабилизированная аскорбиновая кислота (витамин С) в виде магния аскорбилфосфата (МАФ);
    - Раствор фосфатного буфера.
    pH раствора для инъекций при 25° C: 7,1 - 7,7.

  • Побочное действие

    О побочных эффектах в результате применения Композитрон® не сообщалось. Однако, не исключаются проявления местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
    Возможны проявления аллергических реакций на коллаген (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септический артрит, внутритканевые кровотечения или кровоизлияния в полость сустава, тендениты, флебиты, парестезии, головокружение, головные боли, мышечные спазмы, чувство жара, общее недомогание, периферические отеки.
    При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

  • Способ применения и дозы

    Композитрон® предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях в асептических условиях манипуляционных и процедурных кабинетов. Возможно внутрисуставное, периартикулярное, внутримышечное, внутрикожное и подкожное применение.
    Продукт выпускается готовым к использованию. Перед имплантацией необходимо снять защитный колпачок, соединить шприц Композитрон® со стерильной иглой нужного размера в соответствии с видом необходимой манипуляции (рекомендуемый размер игл 20 - 30 G, не включены в комплект поставки) и произвести имплантацию в асептических условиях. Для доступа к глубоким или болезненным участкам может быть рекомендовано применение местного анестетика.
    Объем интраартикулярной имплантации зависит от размера целевого сустава.
    Протоколы лечения:
    1) Композитрон® 1 мг/мл
    - одна внутрисуставная имплантация после окончания артроскопического вмешательства.
    2) Композитрон® 2 мг/мл
    - одна внутрисуставная, внутримышечная имплантация или имплантации в сухожильно-связочные структуры на 1, 15 и 45 день.
    3) Композитрон® 5 мг/мл
    - однократная внутрисуставная, внутримышечная, подкожная имплантация или имплантация в сухожильно-связочные структуры.
    Схема лечения корректироваться в соответствии с индивидуальными особенностями пациентов.
    • Техника внутрикожной и подкожной микроимплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 30G) на глубину 1-3 мм и имплантировать 0,2-0,3 мл в пораженную ткань.
    • Техника внутримышечной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) в мышцу на глубину от 2 мм до 50 мм в зависимости от области применения и имплантировать 0,3-0,5 мл.
    • Техника околосуставной имплантации: ввести иглу (рекомендуемый размер 26-28G) перпендикулярно поверхности кожи на глубину 2-8 мм (зависит от сустава) и выполнить имплантацию 0,3-0,5 мл.
    • Техника внутрисуставной имплантации: следовать общепринятым клиническим рекомендациям для конкретного сустава. Вводить 0,1-4,0 мл в зависимости от объема пораженного сустава (рекомендуемый размер игл 23-28G).
    Эксплантация
    В случае выраженных проявлений побочных явлений может быть рекомендовано удаление Композитрон® из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям.
    Если реакция на Композитрон® не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов продукта, возможно повторное введение изделия спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.

  • Противопоказания

    • Аллергия на коллаген крупного рогатого скота и/или витамин С;
    • Инфекции суставов и периартикулярных тканей в месте имплантации;
    • Эритема, псориаз в месте имплантации;
    • Гемартроз сустава, подлежащего лечению.

  • Особые указания

    Перед применением ознакомиться с инструкцией.
    Композитрон® - это медицинское изделие 3 класса риска, предназначенное для индивидуального и однократного использования. Продукт не подлежит повторному использованию и повторной стерилизации.
    Изделие должно использоваться квалифицированным персоналом в асептических условиях. Композитрон® может использоваться для пациентов, проходивших лечение инъекционными формами гиалуроновой кислоты; плазмой, обогащённой тромбоцитами (PRP - platelet-rich plasma) или иными аутогенными клеточными концентратами.
    После имплантации на несколько часов необходимо ограничить физическую активность. В течение 24 часов запрещены физические нагрузки.
    При использовании Композитрон® у пациентов с внутрисуставным выпотом, перед имплантацией необходимо удалить экссудат.
    Не использовать Композитрон®, если упаковка вскрыта или повреждена. Производить инъекцию непосредственно после вскрытия стерильной упаковки.
    Не вводить Композитрон® интраваскулярно.

  • Показания к применению

    • Дегенеративно-дистрофические заболевания соединительной ткани, мышц и суставов;
    • Деформации суставов и постуральные нарушения;
    • Острые и хронические травматические повреждения суставных поверхностей, менисков, мышц, сухожилий и связок;
    • Хронические заболевания и токсические воздействия, нарушающие структуру и обменные процессы коллагена в суставах и периартикулярных тканях;
    • Восстановление после хирургических вмешательств на суставах, например, менискэктомия, реконструкция связок, восстановление суставного хряща;
    • Возрастные изменения тканей суставов и периартикулярных тканей;
    • Возрастные изменения и посттравматические дефекты кожи.

  • Описание товара

    Композитрон® 2 (Compositron® 2), материал инъекционный коллаген-содержащий, 2 мг/мл, в шприце по 2 мл - один стерильный шприц вместе с инструкцией по применению в картонной уп.
    Игла не входит в комплект поставки.