Доксициклин капс. 100мг №20

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия бикарбонат, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
  В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
  При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), - снижение эффективности последних.
  Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений "прорыва" на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
  Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.
  При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.
  Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

• Состав

  Каждая капсула содержит
  активное вещество: доксициклина гидрохлорид - 115,40 мг в пересчете на доксициклин - 100,0 мг.
  Вспомогательные вещества:
  лактозы моногидрат (сахар молочный) - 51,60 мг, крахмал картофельный - 19,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг, тальк - 1,00 мг, магния стеарат - 1,90 мг. Состав корпуса капсулы:
  краситель хинолиновый желтый - 0,7500 %,
  титана диоксид - 2,0000 %,
  краситель солнечный закат желтый - 0,0059 %, желатин - до 100 %.
  Состав крышечки капсулы:
  краситель хинолиновый желтый - 0,7500 %, титана диоксид - 2,0000 %, краситель солнечный закат желтый - 0,0059 %, желатин - до 100 %.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы:
  повышение внутричерепного давления
  (анорексия, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или атаксия).
  Со стороны пищеварительной системы:
  тошнота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление в аногенитальной зоне промежности, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).
  Аллергические реакции:
  макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.
  Со стороны крови:
  гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,
  Прочие:
  фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали.
  Грибковые инфекции (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза - 0.2 г в первый день (делится на 2 приема - по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г/сут (в 1-2 приема). При тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной системы - 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.
  При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит - курсовая доза 0.5 г (1 прием - 0.3 г, последующие два - по 0.1 г с интервалом 6 ч) или 0.1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0.1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза - 0.8-0.9 г, которую распределяют на 6-7 приемов (0.3 г - 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).
  При лечении сифилиса - по 0.3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или
  в/в).
  При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Cl.trachomatis, назначают по 0.1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
  Инфекции мужских половых органов - по 0.1 г 2 раза в сутки в течение 4 нед.
  Лечение малярии, устойчивой к хлорохину - 0.2 г/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными препаратами - хинином); профилактика малярии - 0.1 г 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям, старше 8 лет - 0.002 г/кг 1 раз в сутки.
  Диарея путешественников (профилактика) - 0.2 г в первый день поездки (за 1 прием или по 0.1 г 2 раза в сутки), далее по 0.1 г 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе ( не более 3 нед).
  Лечение лептоспироза - 0.01 г внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - 0.02 г 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 0.02 г в конце поездки.
  Профилактика инфекций после медицинского аборта - 0.1 г за 1 ч до аборта и 0.2 г - через 30 мин после.
  Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
  У детей 9-12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза - 0.004 г/кг в первый день, далее - по 0.002 г/кг в день (в 1-2 приема). При тяжелых инфекциях назначается каждые 12 ч по 0.004 г/кг.
  При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность II-III триместр, период лактации, детский возраст (до 8 лет - возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов).

• Особые указания

  Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей.
  В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
  При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек (КК), печени, органов кроветворения.
  Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
  Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.
  Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флюоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
  инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);
  инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея "путешественников");
  инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
  инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), боррелиоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия, лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит.
  Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

• Фармакокинетика

  Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания кальция.
  После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации - 2.5ч, максимальная концентрация - 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема - 1.25 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 80-90%.
  Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спино-мозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.
  Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения - 16-24 ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.
  Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% - в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности - только 1-5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.

• Фармакологическое действие

  Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединиций рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.
  К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы
  Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasterella spp., Bacteroides spp., Psyttacosis spp.,
  Treponema spp. (в т.ч.штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.

• Описание товара

  Твердые желатиновые капсулы No 2,
  корпус и крышка капсул непрозрачные, желтого цвета.
  Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета с белыми вкраплениями. Допускается уплотнение содержимого капсулы, распадающееся при надавливании.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Капсулы 100 мг.
  Упаковка:
  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
  поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению