Нейромексол таб.п/о плен. 125мг №30

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нейромексол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
  Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

• Состав

  Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 125,0 мг.
  
  Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 101,0 мг, кроскармеллоза натрия - 10,0 мг, повидон К25 - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг.
  
  Пленочная оболочка: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® РА-1Р-000 - 7,5 мг [гипромеллоза/Е 464 - 2,925 мг, титана диоксид/Е 171 - 2,250 мг, полидекстроза/Е 1200 - 1,125 мг, тальк/Е 553 b - 0,750 мг, макрогол] -0,450 мг.

• Побочное действие

  Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
  Частота встречаемости оценивалась следующим образом: возникающие «очень часто» (> 1/10), «часто» (> 1/100, < 1/10), «нечасто» (> 1/1000, < 1/100), «редко» (> 1/10000, <1/1000), «очень редко» (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
  
  Аллергические реакции: частота неизвестна - аллергические реакции.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспептические или диспепсические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, бессонница.
  
  Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 750 мг (6 таблеток).
  Длительность лечения – 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней.
  Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
  Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 750 мг (6 таблеток).
  Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев.
  Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

• Противопоказания

  - Острая печеночная и/или почечная недостаточность;
  - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  - в связи с недостаточной изученностью действия препарата - детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данные периоды.

• Показания к применению

  - Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
  - легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  - энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
  - синдром вегетативной дистонии;
  - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  - ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
  - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
  - состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
  - астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
  - воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон- бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
  
  Фармакокинетика
  Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4,9-5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Т1/2 при приеме внутрь - 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблеток ядро белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
  3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией п