Розувастатин таб.п/о плен. 10мг №28

Описание

• Состав

  Активное вещество: розувастатин кальция - 10,420 мг, в пересчете на розувастатин - 10,000 мг.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 140,658 мг; целлю лоза микрокристаллическая – 24,614 мг; кроскармеллоза натрия – 9,154 мг; повидон-К25 – 5,274 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,940 мг; магния стеарат – 1,940 мг.
  Состав оболочки: гипромеллоза – 3,300 мг; макрогол - 4000 – 0,900 мг; титана диоксид – 1,800 мг

• Противопоказания

  Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
  • пациенты с печеночной недостаточностью;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.);
  • миопатия;
  • одновременный приём циклоспорина;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
  • пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
  Для применения в суточной дозе 40 мг:
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  • одновременный приём циклоспорина;
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
  • пациенты с печеночной недостаточностью;
  • пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:
  - почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
  - гипотиреоз;
  - личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  - миотоксичность на фоне приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розуваста тина;
  • одновременный приём фибратов;
  • пациентам азиатской расы;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

• Меры предосторожности

  Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:
  Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастати на; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролит ные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
  Для применения в суточной дозе 40 мг:
  Почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
  Применение в педиатрической практике
  Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.
  Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количе ством детей (от 8 лет и старше) семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять Розувастатин у детей до 18 лет.

• Показания к применению

  • Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недоста точными.
  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
  • Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
  • Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфар кта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

• Описание товара

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
  Круглой двояковыпуклой формы с риской с одной стороны.

• Срок годности

  37 мес.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые плёночной оболочкой