Хлоропирамин р-р д/в/в и в/м введ 20мг/мл 1мл №5

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Хлоропирамин усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов, М-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

• Состав

  Состав на 1 мл:
  
  Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг.
  
  Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

• Побочное действие

  Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
  
  Со стороны центральной нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
  
  Со стороны органов пищеварения: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея/запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения клеточного состава крови.
  
  Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
  
  Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нечеткость зрительного восприятия.
  
  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
  
  Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
  
  При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• Передозировка

  Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
  
  Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно или внутримышечно.
  
  Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!
  
  Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (содержимое 1-2 ампул) внутримышечно.
  
  Детям: рекомендуемые начальные дозы:
  
  Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл - 1⁄4 ампулы) внутримышечно.
  
  Детям в возрасте 1 -6 лет - 10 мг (0,5 мл - 1⁄2 ампулы) внутримышечно.
  
  Детям в возрасте 6-14 лет - 10-20 мг (0,5-1 мл - 1⁄2 - 1 ампула) внутримышечно.
  
  Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Суточная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
  
  При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
  
  Особые группы пациентов:
  
  Пожилые, истощенные больные: применение хлоропирамина требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
  
  Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
  
  Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к хлоропирамину или компонентам препарата;
  
  - острый приступ бронхиальной астмы;
  
  - новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
  
  - беременность и период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме.

• Особые указания

  При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Хлоропирамин следует избегать употребления алкогольных напитков. Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Хлоропирамин противопоказан при беременности.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
  
  Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.

• Фармакокинетика

  Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.
  
  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

• Фармакологическое действие

  Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

• Описание товара

  Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая жидкость со слабым характерным запахом.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
  
  Упаковка:
  По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
  
  По 5 ампул в к