Клотримазол крем 1% 20г

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не изучалось.

• Состав

  В 100 г крема содержится:
  Активное вещество: клотримазол – 1,00 г.
  Вспомогательные вещества:
  динатрия эдетата дигидрат – 0,75 г;
  вода - 4,50 г; полоксамер 338 – 5,00 г;
  макрогол-4000 – 5,00 г;
  макрогол-1500 – 20,00 г;
  цетостеариловый спирт – 2,50 г;
  макрогол цетостеариловый эфир 20 – 2,50 г;
  пропиленгликоль – 29,45 г;
  макрогол - 400 – до 100,00 г.

• Побочное действие

  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным).
  Нарушение со стороны иммунной системы: неизвестно – аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой);
  Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.
  Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
  При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

• Способ применения и дозы

  Для наружного применения. Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
  Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным pH), на стопы крем следует наносить между пальцами.
  Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.
  Продолжительность лечения:
  - дерматомикозы – в течение 3-4 недель;
  - эритразма – 2-4 недели;
  - отрубевидный лишай – 1-3 недели;
  - кандидозный вульвит и баланит – 1-2 недели.
  Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
  Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Особые группы пациентов
  Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. I триместр беременности.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: беременность (II и III триместры), период лактации.

• Особые указания

  Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
  Все инфицированные области следует лечить одновременно.
  В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
  При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
  Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для плода. Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение в I триместре беременности противопоказано.
  Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.

• Показания к применению

  Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, кандидозный баланит; отрубевидный лишай, эритразмы; грибковые инфекции наружного уха.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
  Метаболизм и выведение
  Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма почками и кишечником.

• Фармакологическое действие

  Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
  В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
  Спектр активности
  Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой активности:
  - дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum),
  - дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans),
  - диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis),
  - простейшие (Ttichomonas vaginalis).
  - Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий, возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
  - Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штамов C. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

• Описание товара

  Однородный крем белого цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 1%.
  По 20, 30 или 50 г в тубы алюминиевые.
  По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
  Каждую тубу или банку