Найз гель 1% 100г

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Состав

  1 г геля содержит:
  действующее вещество: нимесулид 10 мг;
  вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол 400, изопропанол, вода очищенная, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тиомерсал, калия дигидрофосфат, ароматизатор (Нарцисс-938).

• Побочное действие

  При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко – крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования и способ применения
  Режим дозирования
  Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
  Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
  Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
  Дети
  Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
  Способ применения
  Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.
  Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к нимесулиду и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • эрозивно­язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения,
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  • выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, в том числе в анамнезе;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  Препарат Найз® необходимо применять с осторожностью:
  • при печеночной недостаточности;
  • при почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 30–60 мл/мин);
  • при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • при нарушениях свертываемости крови (в том числе гемофилии, удлинении времени кровотечения, склонности к кровотечениям);
  • при кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • при выраженной сердечной недостаточности;
  • при артериальной гипертензии;
  • при сахарном диабете 2 типа;
  • у лиц пожилого и детского возраста.

• Особые указания

  Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
  Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
  При нанесении на кожу препарата Найз® может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
  Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, вызванных салицилатами.
  Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
  Препарат Найз® содержит тиомерсал, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и изменение цвета кожи.
  Плотно закрывать тубу после использования геля.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Препарат Найз®, 1 %, гель для наружного применения, показан к применению для местного симптоматического лечения:
  • воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго),
  • мышечных болей ревматического и неревматического происхождения,
  • посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждений и разрывов связок, ушибов).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Фармакологическое действие

  Фармакологические свойства
  Фармакодинамика
  Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
  Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
  Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-H2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина H2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина E2 в очаге воспаления.
  Снижение концентрации простагландина E2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
  
  Фармакокинетика
  При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида – в крови не обнаруживается.

• Описание товара

  Однородный прозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 1 %.
  По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пачку картонную с инструкцией по применению (листком-вкладышем).