Эссенциальные фосфолипиды р-р для в/в введ. 50мг/мл 5мл №5

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата Эссенциальные фосфолипиды.

• Состав

  1 мл препарата содержит
  действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) - 50 мг;
  вспомогательные вещества: бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол, вода для инъекций.

• Побочное действие

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: реакции повышенной чувствительности.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

• Передозировка

  Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению побочных эффектов.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.
  Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2 - 5 дней до 10-20 дней.
  Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфолипидов в течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфолипидов на протяжении 2 месяцев.
  Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы. Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
  Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом фосфолипидов.
  Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к фосфолипидам, сое, арахису или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт).

• Меры предосторожности

  Детский возраст старше 3 лет; беременность.

• Особые указания

  Следует применять только прозрачные растворы.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

• Показания к применению

  Жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.

• Фармакокинетика

  Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет - 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

• Фармакологическое действие

  Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
  Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обуславливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
  Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
  Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциальные фосфолипиды, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
  Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

• Описание товара

  Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.

• Срок годности

  3 года.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.
  По 5 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла 1-го гидролитического класса или из нейтрального стекла марки НС-3 с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома.
  По 5 ампул в контурн