Рекогнан р-р для в/в и в/м введ. 1000мг 4мл №5

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Состав

  Цитиколин натрия 1045 мг,
  что соответствует содержанию цитиколина 1000 мг
  Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.

• Побочное действие

  Частота побочных реакций: очень редко (<1/10 000) (включая отдельные случаи).
  Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
  Общие реакции: чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
  Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Способ применения и дозы

  Препарат вводят в/в или в/м.
  В/в назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельного вливания (40-60 капель/мин).
  В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/в введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
  Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.
  Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
  Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
  Препарат совместим со всеми видами инфузионных изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Противопоказания

  — ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  — редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для приема внутрь);
  — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Информации об относительных противопоказаниях для применения препарата внутрь нет.

• Особые указания

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами. работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Применение при беременности и в период лактации

  Данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Назначение препарата Рекогнан® возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  В исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено.
  При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.

• Показания к применению

  — острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  — восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  — черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  — когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.
  Распределение
  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
  Метаболизм
  После приема внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.
  При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.
  После приема внутрь или парентерального (в/в, в/м) введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  Выведение
  Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

• Фармакологическое действие

  Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
  В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
  При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
  При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

• Описание товара

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
  1 амп.
  цитиколин натрия 1045 мг,
  что соответствует содержанию цитиколина 1000 мг
  Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и -