СМОФКабивен

СМОФКабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке объемом 1477 мл.
Мешок объемом 1477 мл содержит: раствор аминокислот - 750 мл, декстрозу 42% - 446 мл, жировую эмульсию - 281 мл.
Энергетическая ценность 1600 ккал.
Раствор аминокислот - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 42% - прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия - белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.

Эмульсия для инфузий	1477 мл
L-аланин	10.5 г
L-аргинин	9 г
глицин	8.2 г
L-гистидин	2.2 г
L-изолейцин	3.8 г
L-лейцин	5.6 г
L-лизин (в форме ацетата)	5 г
L-метионин	3.2 г
L-фенилаланин	3.8 г
L-пролин	8.4 г
L-серин	4.9 г
таурин	750 мг
L-треонин	3.3 г
L-триптофан	1.5 г
L-тирозин	300 мг
L-валин	4.6 г
кальция хлорид (в форме дигидрата)	420 мг
натрия глицерофосфат (в форме гидрата)	3.1 г
магния сульфат (в форме гептагидрата)	900 мг
калия хлорид	3.4 г
натрия ацетат (в форме тригидрата)	2.6 г
цинка сульфат (в форме гептагидрата)	9.7 мг
декстроза (в форме моногидрата)	187 г
масло соевых бобов очищенное	16.9 г
триглицериды среднецепочечные	16.9 г
масло оливковое (рафинированное)	14.1 г
рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами)	8.4 г
В т.ч.: углеводы (декстроза) 187 г; аминокислоты 75 г; азот 12 г; жиры 56 г. Энергетическая ценность 1600 ккал; энергетическая ценность небелковая 1300 ккал. Электролиты: натрий 60 ммоль; калий 45 ммоль; магний 7.5 ммоль; кальций 3.8 ммоль; фосфат 19 ммоль; цинк 0.06 ммоль; сульфат 7.5 ммоль; хлорид 52 ммоль; ацетат 157 ммоль; осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды; теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л; рН после смешивания около 5.6.

Вспомогательные вещества: глицерол - 7 г, фосфолипиды яичного желтка - 3.4 г, натрия олеат - 80 мг, рацемическая смесь alpha-токоферолов - 45.8-63.2 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1477 мл.

Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.

Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.

Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.

С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.

При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).

Синдром перегрузки жиром.
Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию синдрома "перегрузки жиром", что может быть вызвано передозировкой липидов. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма липидов могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма), кроме этого, на жировой обмен могут влиять настоящее или предыдущие заболевания. Высокая гипертриглицеридемия и синдром перегрузки жиром могут развиться даже при рекомендованной скорости введения препарата, если внезапно изменяется клиническое состояние пациента (например, нарушается функция почек или развиваются инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии.
Введение больших количеств аминокислот.
Как и в случае применения других растворов аминокислот, при превышении рекомендованной скорости инфузии препарата СМОФКабивен периферический, содержащиеся в нем аминокислоты могут приводить к нежелательным явлениям. Возможно развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Инфузия аминокислот также может вызвать повышение температуры тела. При нарушении почечной функции могут повышаться концентрации азотсодержащих метаболитов, таких как креатинин и мочевина.
Избыточное введение декстрозы.
Если скорость инфузии декстрозы будет превышать порог ее клиренса, у пациента разовьется гипергликемия. При развитии симптомов перегрузки жиром или аминокислотами, инфузию препарата СМОФКабивен периферический следует прекратить или уменьшить ее скорость. При передозировке данных лекарственных веществ не существует специфического антидота. Неотложные мероприятия при передозировке липидов и аминокислот сводятся к мерам поддержания жизни с особым вниманием к дыхательной и сердечно-сосудистой системам. Кроме того, необходимо проводить тщательный биохимический мониторинг и проводить терапию специфических нарушений метаболизма. При возникновении гипергликемии необходимо провести терапию в соответствии с клинической ситуацией посредством назначения инсулина короткого действия и/или коррекции скорости инфузии препарата СМОФКабивен периферический. Кроме того, передозировка может приводить к перегрузке жидкостью, дисбалансу электролитов и гиперосмолярному состоянию. В редких случаях, если данные симптомы приобретают тяжелый характер, следует рассмотреть возможность гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение аппетита, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов в плазме.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб.
Местные реакции: местное повышение температуры, гиперемия.
При появлении перечисленных побочных эффектов инфузию препарата СМОФКабивен периферический следует прекратить, затем, при необходимости, инфузию можно продолжить с более низкой скоростью. Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в наружном мешке.
Хранить в недоступном для детей месте.

В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.